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原料藥要進行的試驗有那些?
2017-11-14
原料藥要進行的試驗有那些?原料藥要進行以下試驗。(一)影響因素試驗此項試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行。其目的是探討藥物的固有穩定性、了解影響其穩定性的因素及可能的降解途徑與降解產物,為制劑生產工藝、包裝、貯存條件和建立降解產物分析方法提供科學依據。供試品可以用一批原料藥進行,將供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層,進行以下試驗。當試驗結果發現降解產物有明顯的變化,應考慮其潛在的危害性,必要時應對降解產物進行定...
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穩定性試驗的基本要求
2017-11-10
穩定性試驗的基本要求穩定性試驗的基本要求是:穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。原料藥供試品應是一定規模生產的,供試品量相當于制劑穩定性試驗所要求的批量,原料合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。藥物制劑供試品應是放大試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。藥物制劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規模,片劑至少應為10000片,膠囊劑至少應為10000粒。大體積包裝的制劑如靜脈輸液等,...
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二氧化碳培養箱的使用注意事項:
2017-11-07
二氧化碳培養箱的使用注意事項:1.儀器應放置在平整的地面上,環境應清潔整齊,干燥通風;2.儀器使用前,各控制開關均應處于非工作狀態,調速旋鈕應置于zui小位置;3.不可將流入氣體壓力調至過大,以免沖破管道及損傷探測器;4.關好培養箱的門,以免氣體外泄,影響試驗效果;5.每次停機前,各控制開關均應處于非工作狀態才切斷電源;6.操作密碼設置需至少3人知道,以免遺忘密碼而無法開啟儀器;7.鋼瓶氣體需純凈達標,以免損傷儀器;8.保持培養箱內空氣干凈,并定期消毒;9.經常注意箱內蒸餾水...
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為什么細胞培養需要用二氧化碳培養箱?
2017-11-06
為什么細胞培養需要用二氧化碳培養箱?一般細胞培養液的pH在7.0-7.4之間。由于碳酸鹽pH緩沖系統是一種生理pH緩沖系統(它是人體血液中zui重要的pH緩沖系統),所以大多數培養液用它來保持穩定的pH。用粉末配制培養液時,常常需要加入一定量的碳酸氫鈉。對大多數以碳酸鹽作為pH緩沖系統的培養液而言,以為了維持穩定的pH,培養箱中的二氧化碳需要維持在2-10%之間,以保持培養液中溶解的二氧化碳的濃度。同時細胞培養的器皿需要一定程度的透氣,以便于氣體的交換。是不是采用其他pH緩沖...
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振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能和特點
2017-10-23
振蕩器酒檢測儀采用大屏幕液晶中文顯示,操作直觀,該儀器具有自診斷,斷電保護,文件存儲及調用,八階程序升溫等功能。具有單獨豎直加熱式毛細管進樣系統,zui大限度地減少了汽化室對柱室的影響,提高了對各種不同注射器的適應性。振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能裝置預熱后,自動調整MFC的零點,不用人為調節;自動修正不同液態溶劑的純度和系數,不用人工查找;根據欲配氣體的濃度,自動計算液態溶劑的取樣量,不用人工計算器計算;根據實驗環境溫度自動修正流量;自動控制充氣時間;總之一切不需手動計算,只需...
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如何解決高低溫試驗箱出現加熱管和加濕管干燒
2017-10-18
如何解決高低溫試驗箱出現加熱管和加濕管干燒當高低溫試驗箱出現OH1(加熱管干燒)報警時,則有可能是下列幾個原因造成的:1、機器的風輪未運轉,導致加熱管的熱量散發不出來;2、打開控制箱側蓋板,查看氣體開關的設定值是否正確,正常要比機器的zui高溫度高50~80度;3、超溫保溫探頭離加熱管太近了,需適當調整距離;4、超溫保護器本身損壞;當高低溫試驗箱出現OH2(加濕管干燒)報警時,則有可能是下列幾個原因造成的:1、機器加濕水盤的水位未將加濕管*浸沒(正常標準是水浸沒加濕管5mm左...
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實驗室儀器操作規范
2017-10-17
實驗室儀器操作規范一、初次使用儀器設備人員,必須在熟練人員指導下進行操作,熟練掌握后方可進行獨立操作。二、實驗時使用的儀器設備及器材,要布局合理,擺放整齊,便于操作,觀察及記錄等。三、電子儀器設備通電前,確保供電電壓符合儀器設備規定輸入電壓值,配有三線電源插頭的儀器設備,必須插入帶有保護接地供電插座中,保證安全。四、使用儀器設備時,其輸入信號或外接負載應限制在規定范圍之內,禁止超載運行。五、光學化學儀器及其配件,使用時要輕拿輕放,防止震動。切勿用手觸摸光學玻璃表面。發現灰塵及...
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刻度式手持折射儀使用和維護方法
2017-10-13
刻度式手持折射儀使用方法打開蓋板,用軟布仔細擦凈檢測棱鏡。取待測溶液數滴,置于檢測棱鏡上,輕輕合上蓋板,避免氣泡產生,使溶液遍布棱鏡表面。將儀器進光板對準光源或明亮處,眼睛通過目鏡觀察視場,轉動目鏡調節手輪,使視場的藍白分界線清晰。分界線的刻度值即為溶液的濃度。校正和溫度修正儀器在測量前需要校正零點。取蒸餾水數滴,放在檢測棱鏡上,擰動零位調節螺釘,使分界線調至刻度0%位置。然后擦凈檢測棱鏡,進行檢測。有些型號的儀器校正時需要配置標準液,代替蒸餾水。另一種方法是(只適合含糖量之...